تدرس شركة فايزر جرعة ثالثة ومعززات موديرنا أو لقاحات أولية لمحاربة المتغيرات المقاومة الإخبارية

شركة Pfizer و BioNTech أعلنت بدء أ دراسة لتقييم السلامة والمناعة (القدرة على تحفيز الاستجابة المناعية) ل الجرعة الثالثة من اللقاح الخاص بك كمعزز ضد السلالات الجديدة من فيروس كورونا.

ستعتمد الدراسة على المشاركين في دراسة المرحلة الأولى للقاح في الولايات المتحدة، والذين سيتم منحهم فرصة الحصول على اللقاح فرصة الحصول على جرعة معززة تبلغ 30 ميكروغرامًا من اللقاح المعتمد بالفعل خلال فترة تتراوح بين 6 و12 شهرًا بعد تلقي نظام الجرعتين الأولي.

من ناحية أخرى، ومن أجل "الاستعداد لأي تغييرات محتملة في السلالة في المستقبل"، أعلنت شركتا فايزر وبيونتيك أنهما "تجريان محادثات" مع السلطات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). لاختصارها باللغة الإنجليزية) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA، لاختصارها باللغة الإنجليزية)، إلى اختبار، ضمن هذه الدراسة نفسها، لقاح معدل ضد البديل "B.1.351"، الذي تم تحديده في جنوب أفريقيا.

وهذا يمكن أن يسمح للشركات قم بتحديث اللقاح الحالي بسرعة إذا دعت الحاجة إلى الحماية من متغيرات SARS-CoV-2 الجديدة. وبالتالي، تأمل الشركات أن تكون قادرة على التحقق من صحة هذه اللقاحات المستقبلية المحتملة من خلال مسار تنظيمي مماثل لما هو موجود حاليًا للقاحات الأنفلونزا، والتي يتم تحديثها كل عام. "إن مرونة منصة اللقاحات الخاصة بنا تسمح لنا بتطوير لقاحات معززة تقنيًا في غضون أسابيع، إذا لزم الأمر. وقال أوغور شاهين، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة BioNTech: "لقد تم إنشاء هذا المسار التنظيمي بالفعل للأمراض المعدية الأخرى مثل الأنفلونزا".

"حتى و إن لم نر أي دليل على أن المتغيرات تسبب فقدان الحماية التي يوفرها لقاحنا، نحن نأخذ عدة تدابير للتصرف بشكل حاسم والاستعداد في حالة مقاومة السلالة للحماية التي يوفرها اللقاح. تعتبر هذه الدراسة المعززة ضرورية لفهم سلامة الجرعة الثالثة والمناعة ضد السلالات المنتشرة. وقال ألبرت بورلا، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة فايزر: "في الوقت نفسه، نقوم بالاستثمارات الصحيحة وننخرط في محادثات مع المنظمين للمساعدة في وضع أنفسنا في وضع يسمح لنا بالتطوير المحتمل والتقدم بطلب للحصول على ترخيص لقاح محدث أو معزز إذا لزم الأمر".

وفي سياق مماثل، أعلنت شركة موديرنا أنها اكتملت تصنيع المواد الخاصة بك لقاح مرشح ضد متغير فيروس كورونا "B.1.351"، الذي تم تحديده لأول مرة في جنوب أفريقيا، وأرسلت جرعات إلى معاهد الصحة الوطنية الأمريكية (NIH) لإجراء المرحلة الأولى من التجربة السريرية.

موديرنا تطبق استراتيجيتين مقابل هذه المتغيرات: أولاً وقبل كل شيء، تقوم الشركة بالتقييم جرعة منشطة من اللقاح لزيادة المناعة المعادلة ضد هذه السلالات. ثانيًا، تخطط الشركة لتقييم اللقاح المعتمد بالفعل واللقاح الجنوب أفريقي سلسلة التطعيمات الأولية للأشخاص السلبيين. سيتم تقييم هؤلاء المرشحين في سلسلة من جرعتين عند مستوى جرعة 100 ميكروغرام أو أقل.

مقال من إعداد EM بناءً على المعلومات المقدمة من Europa Press