Pfizer üçüncü dozanı nəzərdən keçirir və Moderna davamlı variantlarla mübarizə aparmaq üçün gücləndiricilər və ya ilkin peyvəndləri nəzərdən keçirir.

Pfizer və BioNTech başlandığını elan etdilər təhlükəsizlik və immunogenliyi qiymətləndirmək üçün tədqiqat (immunitet reaksiyası yaratmaq qabiliyyəti) a peyvəndin üçüncü dozası gücləndirici olaraq koronavirusun yeni variantlarına qarşı.

Tədqiqat ABŞ-da peyvəndin 1-ci mərhələsində iştirak edən iştirakçılara əsaslanacaq. ilkin iki doza rejimini aldıqdan sonra 30 və 6 ay arasında artıq təsdiqlənmiş peyvəndin 12 ug gücləndiricisini almaq imkanı.

Digər tərəfdən, "gələcəkdə mümkün gərginlik dəyişikliyinə hazır olmaq" üçün Pfizer və BioNTech, Amerika Birləşmiş Ştatları Qida və Dərman İdarəsi (FDA) daxil olmaqla, tənzimləyici orqanlarla "söhbətləri davam etdirdiklərini" elan etdilər. ingilis dilində qısaltması üçün) və Avropa Dərman Agentliyi (EMA, ingiliscə abreviaturası üçün), eyni tədqiqat çərçivəsində Cənubi Afrikada müəyyən edilmiş "B.1.351" variantına qarşı dəyişdirilmiş peyvəndi sınaqdan keçirin.

Bu, şirkətlərə imkan verə bilər yeni SARS-CoV-2 variantlarından qorunmaq üçün ehtiyac yaranarsa, cari vaksini tez bir zamanda yeniləyin. Beləliklə, şirkətlər bu potensial gələcək peyvəndləri hər il yenilənən qripə qarşı peyvəndlər üçün mövcud olana bənzər bir tənzimləmə yolu ilə təsdiq edə biləcəklərinə ümid edirlər. “Peyvənd platformamızın çevikliyi, lazım gələrsə, bir neçə həftə ərzində gücləndirici vaksinləri texniki cəhətdən inkişaf etdirməyə imkan verir. Bu tənzimləmə yolu qrip kimi digər yoluxucu xəstəliklər üçün artıq qurulub”, - deyə BioNTech-in baş direktoru və həmtəsisçisi Uğur Şahin bildirib.

“Ana variantların müdafiə itkisinə səbəb olduğuna dair heç bir sübut görmədik Peyvəndimiz tərəfindən təmin edilən birdən çox alırıq gərginliyin davamlı olması halında qətiyyətlə hərəkət etmək və hazır olmaq üçün tədbirlər peyvənd tərəfindən təmin edilən mühafizəyə. Bu gücləndirici tədqiqat üçüncü dozanın təhlükəsizliyini və dövran edən suşlara qarşı toxunulmazlığı anlamaq üçün vacibdir. Eyni zamanda, biz düzgün sərmayələr qoyuruq və lazım gələrsə, yenilənmiş və ya gücləndirici peyvəndin icazəsi üçün potensial olaraq inkişaf etdirmək və müraciət etmək üçün özümüzü mövqeləndirməyə kömək etmək üçün tənzimləyicilərlə danışıqlarda iştirak edirik "dedi Pfizer prezidenti və baş direktoru Albert Bourla.

Bənzər bir şəkildə, Moderna tamamlandığını elan etdi sizin üçün material istehsalı ilk dəfə Cənubi Afrikada müəyyən edilmiş 'B.1.351 koronavirus variantına qarşı peyvənd namizədi, və Faza 1 klinik sınaq üçün ABŞ Milli Sağlamlıq İnstitutuna (NIH) doza göndərdi.

Moderna müraciət edir iki strategiya bu variantlara qarşı: ilk növbədə şirkət qiymətləndirir gücləndirici doza bu suşlara qarşı neytrallaşdırıcı toxunulmazlığı artırmaq üçün peyvəndin. İkincisi, şirkət artıq təsdiqlənmiş peyvəndi və Cənubi Afrika variantını qiymətləndirməyi planlaşdırır seroneqativ insanlar üçün ilkin peyvənd seriyası. Bu namizədlər 100 ug doza səviyyəsində və aşağıda iki dozalı seriyada qiymətləndiriləcək.

Məqalə Europa Press-in verdiyi məlumatlar əsasında EM tərəfindən hazırlanmışdır