Pfizer uvjerava da je njegova vakcina protiv Covid-19 efikasna "više od 90%" i podiže berze

Pfizer i Biontech objavili su ovog ponedjeljka da je njihova vakcina protiv Covid-19 efikasna više od 90 posto, nakon „uspjeha“ prve privremene analize njegovog ispitivanja faze 3.

Dakle, kandidat za vakcinu zasnovanu na mRNA, BNT162b2 protiv SARS-COV-2, pokazao je svoju efikasnost protiv koronavirusa kod učesnika bez prethodnih dokaza o infekciji, prema prvoj privremenoj analizi efikasnosti koja je obavljena 8. novembra.

Testovi su obavljeni na ukupno 43.538 učesnika i analizom su procijenjena 94 potvrđena slučaja Covid-19 kod učesnika suđenja.

Nakon ovih rezultata, predsjednik i izvršni direktor Pfizera, Albert Bourla, istakao je da je danas "veliki dan za nauku i čovječanstvo". “Prvi rezultati našeg ispitivanja vakcine protiv Covid-3 faze 19 pružaju početne dokaze o sposobnosti prevencije Covid-19”, rekao je.

U ovom trenutku, je proslavio da su dostigli ovu "prekretnicu" u svom programu razvoja vakcina u trenutku kada je svetu "najpotrebnije", sa stopama zaraze koje „postavljaju nove rekorde, bolnice se približavaju prevelikom kapacitetu i ekonomije koje se bore da se ponovo otvore“.

“Sa današnjim vijestima, Jedan smo značajan korak bliže tome da ljudima širom svijeta omogućimo prijeko potreban napredak pomoći da se okonča ova globalna zdravstvena kriza. Nadamo se da ćemo u narednim sedmicama moći podijeliti dodatne podatke o efikasnosti i sigurnosti koje su prikupile hiljade učesnika,” rekao je predsjednik Pfizera.

Isto tako, Bourla je zahvalio hiljadama ljudi koji su volontirali da učestvuje u kliničkom ispitivanju, svojim akademskim saradnicima i istraživačima na mestima istraživanja, kao i svojim saradnicima širom sveta „koji posvećuju svoje vreme ovom ključnom naporu“. “Ne bismo mogli stići ovako daleko bez ogromne posvećenosti svih uključenih”, rekao je on.

Predsjednik Pfizera je to naglasio Prva privremena analiza njegove globalne faze 3 studije "pruža dokaze da vakcina može efikasno spriječiti Covid-19". "Ovo je pobjeda za inovacije, nauku i globalni zajednički napor", komentirao je.

“Kada smo krenuli na ovo putovanje prije 10 mjeseci, to je ono čemu smo težili. “Posebno danas, dok smo svi usred drugog talasa i mnogi od nas u izolaciji, još više cijenimo koliko je ova prekretnica važna na našem putu za okončanje ove pandemije i za sve nas da povratimo osjećaj normalnosti”, Bourla je naglasio.

Predsjednik Pfizer-a je objasnio da će nastaviti prikupljati sve više podataka kako se suđenje nastavi, prijavljujući se za konačnu planiranu analizu kada se prikupi ukupno 164 potvrđena slučaja Covid-19. “Želio bih da se zahvalim svima koji su doprinijeli da ovo značajno dostignuće bude moguće”, rekao je on.

Faza 3 kliničkog ispitivanja počela je 27. jula i do danas je uključila 43.538 učesnika, od kojih je 38.955 primilo drugu dozu kandidata za vakcinu od 8. novembra 2020. Oko 42 posto globalnih sudionika i 30 posto sudionika iz SAD “su rasne i etničke pripadnosti”.

Ispitivanje se nastavlja i očekuje se da će se nastaviti do konačne analize kada je prikupljeno ukupno 164 potvrđena slučaja Covid-19. Studija će također procijeniti potencijal kandidata za vakcinu da pruži zaštitu od korona virusa kod onih koji su ranije bili izloženi, kao i prevenciju vakcine protiv bolesti.

Pored primarnih krajnjih tačaka efikasnosti za procjenu potvrđenih slučajeva COVID-19 akumuliranih sedam dana nakon druge doze, konačna analiza će sada uključiti, uz odobrenje FDA, nove sekundarne krajnje tačke koje procjenjuju efikasnost prema slučajevima koji se akumuliraju i četrnaest dana nakon druge doze.

Zajedno sa podacima o efikasnosti dobijenim iz kliničkog ispitivanja, Pfizer i BioNTech rade na pripremi potrebnih podataka o proizvodnji i sigurnosti za podnošenje FDA-i kako bi demonstrirali sigurnost i kvalitet proizvedenog proizvoda vakcine.

Na osnovu trenutnih projekcija, kompanija očekuje da će proizvesti do 50 miliona doza vakcine na globalnom nivou u 2020. godini i do 1.300 milijarde doza 2021. godine.

Berze i tržišta širom svijeta na vijest su reagovali značajnim porastom cijena. (uključujući IBEX-35, koji trenutno raste oko 8%).