Pfizer assegura que la seva vacuna contra el Covid-19 és eficaç “en més del 90%” i ​​dispara a l'alça les borses

Pfizer i Biontech han anunciat aquest dilluns que la seva vacuna contra el Covid-19 és eficaç en més del 90%, després de l'“èxit” de la primera anàlisi intermèdia del seu assaig de fase 3.

Així, la seva candidata a vacuna basada en ARNm, BNT162b2 contra el SARS-COV-2 ha demostrat la seva eficàcia contra el coronavirus en participants sense evidència prèvia d'infecció, segons la primera anàlisi d'eficàcia provisional feta el 8 de novembre.

Les proves han estat realitzades a un total de 43.538 participants i l'anàlisi ha avaluat 94 casos confirmats de Covid-19 participants de l'assaig.

Després d'aquests resultats, el president i director executiu de Pfizer, Albert Bourla, ha destacat que avui és “un gran dia per a la ciència i la humanitat”. "Els primers resultats del nostre assaig de la vacuna Fase 3 Covid-19 proporciona l´evidència inicial de la capacitat per prevenir Covid-19", ha dit.

En aquest punt, ha celebrat que han aconseguit aquesta “fita” al seu programa de desenvolupament de vacunes en un moment en què el món “més ho necessita”, amb taxes d'infecció que "estableixen nous rècords, hospitals que s'acosten a la seva capacitat excessiva i economies que lluiten per reobrir".

Amb les notícies d'avui, estem un pas significatiu més a prop de brindar a les persones de tot el món un avenç molt necessari per ajudar a posar fi a aquesta crisi de salut mundial. Esperem poder compartir dades addicionals d'eficàcia i seguretat generades per milers de participants les properes setmanes”, ha apuntat el president del Pfizer.

Així mateix, Bourla ha agraït als milers de persones que s'han ofert com a voluntàries per participar a l'assaig clínic, als seus col·laboradors acadèmics i investigadors als llocs de l'estudi, així com als seus col·laboradors de tot el món “que estan dedicant el seu temps a aquest esforç crucial”. "No podríem haver arribat tan lluny sense el gran compromís de tots els involucrats", ha precisat.

El president de Pfizer ha incidit que la primera anàlisi intermèdia del seu estudi global de fase 3 “proporciona evidència que una vacuna pot prevenir eficaçment el Covid-19”. "Aquesta és una victòria per a la innovació, la ciència i un esforç de col·laboració global", ha comentat.

“Quan ens embarquem en aquest viatge fa 10 mesos, això és el que aspirem a assolir. Especialment avui, mentre tots estem enmig d'una segona onada i molts de nosaltres tancats, apreciem encara més com és d'important aquesta fita en el nostre camí per posar fi a aquesta pandèmia i perquè tots recuperem un sentit de normalitat”, ha subratllat Bourla .

El president de Pfizer ha explicat que continuaran recopilant més dades a mesura que l'assaig continuï, registrant-se per a una anàlisi final planificada quan s'hagin acumulat un total de 164 casos confirmats de Covid-19. "M'agradaria agrair a tots els que han contribuït a fer possible aquest important èxit", ha dit.

L'assaig clínic de fase 3 va començar el 27 de juliol i ha inscrit 43.538 participants fins ara, 38.955 dels quals han rebut una segona dosi de la vacuna candidata el 8 de novembre de 2020. Aproximadament el 42 per cent dels participants globals i el 30 per cent dels participants dels Estats Units “tenen antecedents racials i ètnics”.

L'assaig es continua inscrivint i s'espera que continuï fins a l'anàlisi final quan s'hagin acumulat un total de 164 casos confirmats de Covid-19. L'estudi també avaluarà el potencial de la vacuna candidata per oferir protecció contra el coronavirus en aquells que han tingut una exposició prèvia, així com la prevenció de la vacuna contra la malaltia.

A més dels criteris de valoració principals d'eficàcia que avaluen els casos confirmats de COVID-19 acumulats set dies després de la segona dosi, l'anàlisi final ara inclourà, amb l'aprovació de la FDA, nous criteris de valoració secundaris que avaluen l'eficàcia segons els casos que s'acumulen catorze dies després de la segona dosi també.

Juntament amb les dades d'eficàcia generades a partir de l'assaig clínic, Pfizer i BioNTech estan treballant per preparar les dades de fabricació i seguretat necessàries per enviar-les a la FDA per demostrar la seguretat i la qualitat del producte de vacuna produït.

Segons les projeccions actuals, la companyia espera produir a nivell mundial fins a 50 milions de dosis de vacunes el 2020 i fins a 1.300 milions de dosis el 2021.

Les borses i mercats de mig món han reaccionat a la notícia amb una important pujada a les seves cotitzacions (entre ells l'IBEX-35, que creix al voltant d'un 8% en aquests moments).