Pfizer kaalub kolmandat annust ja Moderna kaalub revaktsineerimist või esmast vaktsineerimist, et võidelda resistentsete variantidega

Pfizer ja BioNTech on teatanud a algusest ohutuse ja immunogeensuse hindamiseks (võime esile kutsuda immuunvastust) a vaktsiini kolmas annus korduva vaktsineerimiseks koroonaviiruse uute variantide vastu.

Uuring põhineb USA-s vaktsiini 1. faasi uuringus osalejatel, kellele pakutakse võimalus saada juba heakskiidetud vaktsiini 30 ug revaktsineerimist 6–12 kuud pärast esialgse kaheannuselise raviskeemi saamist.

Teisest küljest on Pfizer ja BioNTech teatanud, et nad "pidavad vestlusi" reguleerivate asutustega, sealhulgas Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiametiga (FDA), et olla valmis "mis tahes võimalikeks pingemuutusteks tulevikus". ingliskeelse akronüümi jaoks) ja Euroopa Ravimiamet (EMA, selle akronüüm inglise keeles) katsetada selles samas uuringus Lõuna-Aafrikas tuvastatud modifitseeritud vaktsiini B.1.351 variandi vastu.

See võib võimaldada ettevõtetel uuendage praegust vaktsiini kiiresti, kui tekib vajadus kaitsta end SARS-CoV-2 uute variantide eest. Seega loodavad ettevõtted, et suudavad need potentsiaalsed tulevased vaktsiinid valideerida regulatiivsete radadega, mis on sarnased praegu olemasolevatele gripivaktsiinidele, mida uuendatakse igal aastal. “Meie vaktsiiniplatvormi paindlikkus võimaldab meil vajadusel revaktsineerimisvaktsiinid tehniliselt välja töötada mõne nädalaga. See regulatiivne rada on juba loodud ka teiste nakkushaiguste, näiteks gripi, jaoks,“ ütles BioNTechi tegevjuht ja kaasasutaja Ugur Sahin.

"Kuigi me pole näinud ühtegi tõendit selle kohta, et variandid põhjustaksid kaitse kadumise mida meie vaktsiin pakub, võtame mitu meetmed, et tegutseda otsustavalt ja olla valmis juhuks, kui tüvi muutub resistentseks vaktsiini pakutavale kaitsele. See kordusuuring on ülioluline, et mõista kolmanda annuse ohutust ja immuunsust ringlevate tüvede vastu. Samal ajal teeme õigeid investeeringuid ja alustame vestlusi regulaatoritega, et aidata end potentsiaalselt välja töötada ja vajadusel loa taotleda uuendatud või kordusvaktsiinile,“ ütles Pfizeri president ja tegevjuht Albert Bourla.

Sarnasel viisil Moderna teatas, et on valmis materjali valmistamine teie jaoks vaktsiinikandidaat koronaviiruse variandi B.1.351 vastu, mis tuvastati esmakordselt Lõuna-Aafrikas, ja on saatnud annused USA riiklikele terviseinstituutidele (NIH) 1. faasi kliiniliseks uuringuks.

Moderna rakendub kaks strateegiat nende variantide vastu: esiteks hindab ettevõte kordusannus vaktsiini, et suurendada neutraliseerivat immuunsust nende tüvede vastu. Teiseks plaanib ettevõte hinnata juba heaks kiidetud vaktsiini ja Lõuna-Aafrika variandi as esmane vaktsineerimise seeria seronegatiivsetele inimestele. Neid kandidaate hinnatakse kaheannuselises seerias 100 ug ja alla selle.

Artikli koostas EM Europa Pressi info põhjal