Pfizer envisage une troisième dose et Moderna envisage des rappels ou des primo-vaccinations pour lutter contre les variantes résistantes

Pfizer et BioNTech ont annoncé le début d'une étude pour évaluer la sécurité et l’immunogénicité (capacité à induire une réponse immunitaire) d'un troisième dose de votre vaccin comme rappel contre les nouvelles variantes du coronavirus.

L'étude s'appuiera sur les participants à l'étude de phase 1 du vaccin aux États-Unis, à qui il sera proposé possibilité de recevoir un rappel de 30 ug du vaccin déjà approuvé entre 6 et 12 mois après avoir reçu leur schéma thérapeutique initial à deux doses.

D'autre part, afin de "se préparer à tout éventuel changement de souche à l'avenir", Pfizer et BioNTech ont annoncé qu'ils "maintenaient des conversations" avec les autorités réglementaires, notamment la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. pour son acronyme en anglais) et l'Agence européenne des médicaments (EMA, pour son acronyme en anglais), pour tester, au sein de cette même étude, un vaccin modifié contre le variant « B.1.351 », identifié en Afrique du Sud.

Cela pourrait permettre aux entreprises mettre à jour rapidement le vaccin actuel si le besoin s'en fait sentir pour se protéger contre les nouvelles variantes du SRAS-CoV-2. Ainsi, les laboratoires espèrent pouvoir valider ces futurs vaccins potentiels avec un parcours réglementaire similaire à celui qui existe actuellement pour les vaccins contre la grippe, mis à jour chaque année. « La flexibilité de notre plateforme vaccinale nous permet de développer techniquement des vaccins de rappel en quelques semaines, si nécessaire. Cette voie réglementaire est déjà établie pour d'autres maladies infectieuses telles que la grippe », a déclaré le PDG et co-fondateur de BioNTech, Ugur Sahin.

"Même si nous n’avons vu aucune preuve que les variantes entraînent une perte de protection fourni par notre vaccin, nous prenons plusieurs des mesures pour agir de manière décisive et être prêt au cas où une souche deviendrait résistante à la protection conférée par le vaccin. Cette étude de rappel est essentielle pour comprendre la sécurité d’une troisième dose et l’immunité contre les souches en circulation. Dans le même temps, nous effectuons les bons investissements et engageons des discussions avec les régulateurs pour nous positionner afin de potentiellement développer et demander l’autorisation d’un vaccin mis à jour ou d’un rappel si nécessaire », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer.

Dans le même esprit, Moderna a annoncé avoir terminé la fabrication de matériel pour votre candidat vaccin contre la variante du coronavirus 'B.1.351, identifiée pour la première fois en Afrique du Sud, et a envoyé des doses aux National Institutes of Health (NIH) des États-Unis pour un essai clinique de phase 1.

Moderna postule deux stratégies contre ces variantes : tout d’abord, l’entreprise évalue dose de refuerzo du vaccin pour augmenter l’immunité neutralisante contre ces souches. Deuxièmement, la société prévoit d'évaluer le vaccin déjà approuvé et celui du variant sud-africain comme série de primovaccination pour les personnes séronégatives. Ces candidats seront évalués dans une série de deux doses à la dose de 100 ug et moins.

Article préparé par EM sur la base des informations fournies par Europa Press