Tá Pfizer ag smaoineamh ar an tríú dáileog agus treisithe Moderna nó vacsaínithe príomhúla chun leagan frithsheasmhacha a chomhrac

Pfizer agus BioNTech tar éis tús a fhógairt le staidéar chun sábháilteacht agus imdhíonacht a mheas (cumas chun freagairt imdhíonachta a chothú) de a tríú dáileog de do vacsaín mar theanndáileog i gcoinne leaganacha nua den choróinvíreas.

Beidh an staidéar bunaithe ar rannpháirtithe i staidéar chéim 1 ar an vacsaín sna Stáit Aontaithe, a thairgfear an deis teanndáileog 30 ug den vacsaín atá ceadaithe cheana féin a fháil idir 6 agus 12 mhí tar éis dóibh a réimeas dhá dháileog tosaigh a fháil.

Ar an láimh eile, d’fhonn “a bheith ullamh le haghaidh aon athruithe brú a d’fhéadfadh a bheith ann amach anseo,” d’fhógair Pfizer agus BioNTech go bhfuil siad “ag coinneáil comhráite” le húdaráis rialála, lena n-áirítear Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). , dá acrainm i mBéarla) agus don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA, dá acrainm i mBéarla), go tástáil, laistigh den staidéar céanna seo, ar vacsaín modhnaithe i gcoinne an leagain 'B.1.351', a aithníodh san Afraic Theas.

D'fhéadfadh sé seo cuideachtaí a cheadú an vacsaín reatha a thabhairt cothrom le dáta go tapa má bhíonn gá le cosaint in aghaidh leaganacha nua SARS-CoV-2. Mar sin, tá súil ag na cuideachtaí a bheith in ann na vacsaíní féideartha seo amach anseo a bhailíochtú le cosán rialála cosúil leis an méid atá ann faoi láthair do vacsaíní fliú, a nuashonraítear gach bliain. “Ceadaíonn solúbthacht ár n-ardán vacsaíní dúinn vacsaíní teanndáileog a fhorbairt go teicniúil i gceann cúpla seachtain, más gá. Tá an cosán rialála seo bunaithe cheana féin do ghalair thógálacha eile ar nós an fhliú,” a dúirt an Príomhfheidhmeannach agus comhbhunaitheoir BioNTech, Ugur Sahin.

“Cé go níl aon fhianaise feicthe againn go gcailltear cosaint de bharr na malairtí ar fáil ag ár vacsaín, táimid ag glacadh iolraí bearta chun gníomhú go cinntitheach agus a bheith ullamh ar eagla go n-éireoidh brú in aghaidh brú leis an gcosaint a sholáthraíonn an vacsaín. Tá an staidéar teanndáileog seo ríthábhachtach chun sábháilteacht an tríú dáileog agus díolúine i gcoinne tréithchineálacha a scaiptear a thuiscint. Ag an am céanna, táimid ag déanamh na n-infheistíochtaí cearta agus ag dul i mbun comhráite le rialtóirí chun cabhrú linn sinn féin a shuíomh chun vacsaín nuashonraithe nó teanndáileog a fhorbairt agus iarratas a dhéanamh ar údarú más gá," a dúirt Uachtarán Pfizer agus an Príomhoifigeach Feidhmiúcháin Albert Bourla.

Ar an gcuma chéanna, Tá sé fógartha ag Moderna go bhfuil sé críochnaithe monarú ábhar do do iarrthóir vacsaíne i gcoinne athraitheach coronavirus 'B.1.351, a aithníodh den chéad uair san Afraic Theas, agus tá dáileoga seolta aige chuig Institiúidí Náisiúnta Sláinte na SA (NIH) le haghaidh triail chliniciúil Chéim 1.

Tá Moderna ag cur isteach dhá straitéis in aghaidh na leaganacha seo: ar an gcéad dul síos, tá an chuideachta ag déanamh meastóireachta teanndáileog an vacsaín chun díolúine neodraithe a mhéadú i gcoinne na gcineálacha seo. Ar an dara dul síos, tá sé beartaithe ag an gcuideachta meastóireacht a dhéanamh ar an vacsaín atá ceadaithe cheana féin agus ar athraitheach na hAfraice Theas mar sraith vacsaínithe bunscoile do dhaoine seronegative. Déanfar na hiarrthóirí seo a mheas i sraith dhá dháileog ag an leibhéal dáileog 100 ug agus faoina bhun.

Airteagal ullmhaithe ag EM bunaithe ar an bhfaisnéis a chuir Europa Press ar fáil