फाइजर और बायोएनटेक की शुरुआत की घोषणा की है सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन करें (प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रेरित करने की क्षमता) a बूस्टर के रूप में आपके टीके की तीसरी खुराक कोरोना वायरस के नए वेरिएंट के खिलाफ.
यह अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका में वैक्सीन के चरण 1 अध्ययन में भाग लेने वालों पर आधारित होगा, जिन्हें यह पेशकश की जाएगी अपनी प्रारंभिक दो-खुराक खुराक प्राप्त करने के बाद 30 से 6 महीनों के बीच पहले से अनुमोदित टीके का 12 यूजी बूस्टर प्राप्त करने का अवसर।
दूसरी ओर, "भविष्य में किसी भी संभावित तनाव परिवर्तन के लिए तैयार रहने" के लिए, फाइजर और बायोएनटेक ने घोषणा की है कि वे संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) सहित नियामक अधिकारियों के साथ "बातचीत बनाए रख रहे हैं"। अंग्रेजी में इसके संक्षिप्त नाम के लिए) और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए, अंग्रेजी में इसके संक्षिप्त नाम के लिए)। परीक्षण, इसी अध्ययन के अंतर्गत, दक्षिण अफ्रीका में पहचाने गए 'बी.1.351' वैरिएंट के खिलाफ एक संशोधित टीका।
इससे कंपनियों को अनुमति मिल सकती है यदि नए SARS-CoV-2 वेरिएंट से बचाव की आवश्यकता हो तो वर्तमान वैक्सीन को तुरंत अपडेट करें. इस प्रकार, कंपनियों को उम्मीद है कि वे इन संभावित भविष्य के टीकों को एक नियामक मार्ग के साथ मान्य करने में सक्षम होंगे जो वर्तमान में फ्लू के टीकों के लिए मौजूद है, जो हर साल अपडेट किए जाते हैं। “हमारे वैक्सीन प्लेटफ़ॉर्म का लचीलापन हमें ज़रूरत पड़ने पर कुछ ही हफ्तों में तकनीकी रूप से बूस्टर टीके विकसित करने की अनुमति देता है। यह नियामक मार्ग इन्फ्लूएंजा जैसी अन्य संक्रामक बीमारियों के लिए पहले से ही स्थापित है, ”बायोएनटेक के सीईओ और सह-संस्थापक, उगुर साहिन ने कहा।
"हालांकि हमने ऐसा कोई सबूत नहीं देखा है कि वेरिएंट सुरक्षा की हानि का कारण बनता है हमारे द्वारा प्रदान की गई वैक्सीन, हम एकाधिक ले रहे हैं किसी तनाव के प्रतिरोधी हो जाने की स्थिति में निर्णायक रूप से कार्य करने और तैयार रहने के उपाय वैक्सीन द्वारा प्रदान की गई सुरक्षा के लिए। यह बूस्टर अध्ययन तीसरी खुराक की सुरक्षा और परिसंचारी उपभेदों के खिलाफ प्रतिरक्षा को समझने के लिए महत्वपूर्ण है। साथ ही, हम सही निवेश कर रहे हैं और यदि आवश्यक हो तो एक अद्यतन या बूस्टर वैक्सीन के प्राधिकरण के लिए संभावित रूप से विकसित करने और आवेदन करने में मदद करने के लिए नियामकों के साथ बातचीत में शामिल हो रहे हैं, ”फाइजर के अध्यक्ष और सीईओ अल्बर्ट बोर्ला ने कहा।
इसी तरह से, मॉडर्ना ने घोषणा की है कि यह पूरा हो गया है आपके लिए सामग्री का निर्माण कोरोनोवायरस वैरिएंट 'बी.1.351' के खिलाफ वैक्सीन उम्मीदवार, पहली बार दक्षिण अफ्रीका में पहचाना गया, और चरण 1 के क्लिनिकल परीक्षण के लिए खुराकें यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) को भेज दी हैं।
मॉडर्ना आवेदन कर रही है दो रणनीतियाँ इन वेरिएंट्स के मुकाबले सबसे पहले कंपनी मूल्यांकन कर रही है खुराक बढ़ाएं इन उपभेदों के खिलाफ निष्क्रिय प्रतिरक्षा को बढ़ाने के लिए टीका। दूसरे, कंपनी की योजना पहले से स्वीकृत वैक्सीन और उसके दक्षिण अफ्रीकी वेरिएंट का मूल्यांकन करने की है सेरोनिगेटिव लोगों के लिए प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला। इन उम्मीदवारों का मूल्यांकन 100 यूजी खुराक स्तर और उससे नीचे की दो-खुराक श्रृंखला में किया जाएगा।
यूरोपा प्रेस द्वारा प्रदान की गई जानकारी के आधार पर EM द्वारा तैयार किया गया लेख
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