Pfizer uvjerava da je njegovo cjepivo protiv Covid-19 učinkovito "više od 90%" i podiže burze

Pfizer i Biontech objavili su ovog ponedjeljka da je njihovo cjepivo protiv Covid-19 učinkovito više od 90 posto, nakon "uspjeha" prve privremene analize faze 3 ispitivanja.

Stoga je njegov kandidat za cjepivo temeljen na mRNA, BNT162b2 protiv SARS-COV-2, pokazao svoju učinkovitost protiv koronavirusa kod sudionika bez prethodnog dokaza infekcije, prema prvoj privremenoj analizi učinkovitosti provedenoj 8. studenog.

Ispitivanja su provedena na ukupno 43.538 sudionika, a analiza je procijenila 94 potvrđena slučaja Covid-19 kod sudionika ispitivanja.

Nakon ovih rezultata, predsjednik i izvršni direktor Pfizera, Albert Bourla, istaknuo je da je danas "veliki dan za znanost i čovječanstvo". “Prvi rezultati iz naše faze 3 ispitivanja cjepiva protiv Covid-19 daju početne dokaze o sposobnosti sprječavanja Covid-19”, rekao je.

U ovom trenutku, proslavio je da je dosegao ovu "prekretnicu" u svom programu razvoja cjepiva u trenutku kada ga svijet "najviše treba", sa stopama zaraze koje "postavljaju nove rekorde, bolnicama se približava preveliki kapacitet, a gospodarstva se bore za ponovno otvaranje".

"S današnjim vijestima, Jedan smo značajan korak bliže pružanju prijeko potrebnog otkrića ljudima diljem svijeta pomoći u okončanju ove globalne zdravstvene krize. Nadamo se da ćemo u nadolazećim tjednima moći podijeliti dodatne podatke o učinkovitosti i sigurnosti koje su generirale tisuće sudionika”, rekao je predsjednik Pfizera.

Isto tako, Bourla je zahvalio tisućama ljudi koji su volontirali za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju, svojim akademskim suradnicima i istraživačima na mjestima istraživanja, kao i svojim suradnicima diljem svijeta "koji posvećuju svoje vrijeme ovom ključnom naporu". "Nismo mogli dogurati ovako daleko bez ogromne predanosti svih uključenih", rekao je.

To je naglasio predsjednik Pfizera Prva privremena analiza njegove globalne studije faze 3 "pruža dokaze da cjepivo može učinkovito spriječiti Covid-19". "Ovo je pobjeda za inovacije, znanost i globalne zajedničke napore", komentirao je.

“Kada smo krenuli na ovo putovanje prije 10 mjeseci, to je ono čemu smo težili. "Posebno danas, dok smo svi usred drugog vala i mnogi od nas u karanteni, još više cijenimo koliko je ova prekretnica važna na našem putu da okončamo ovu pandemiju i da svi ponovo dobijemo osjećaj normalnosti", Bourla je naglasio..

Predsjednik Pfizera objasnio je da će nastaviti prikupljati više podataka kako se ispitivanje nastavlja, registrirajući se za konačnu planiranu analizu kada se prikupi ukupno 164 potvrđena slučaja Covid-19. "Želio bih zahvaliti svima koji su doprinijeli da ovo važno postignuće bude moguće", rekao je.

Faza 3 kliničkog ispitivanja započela je 27. srpnja i do danas je uključila 43.538 sudionika, od kojih je 38.955 primilo drugu dozu kandidata za cjepivo od 8. studenoga 2020. Oko 42 posto globalnih sudionika i 30 posto sudionika u SAD-u “rasnog su i etničkog podrijetla”.

Ispitivanje se nastavlja i očekuje se da će se nastaviti do konačne analize kada se prikupi ukupno 164 potvrđena slučaja Covid-19. Studija će također procijeniti potencijal kandidata za cjepivo da pruži zaštitu od koronavirusa kod onih koji su prethodno bili izloženi, kao i prevenciju cjepivom protiv bolesti.

Uz primarne krajnje točke učinkovitosti koje procjenjuju potvrđene slučajeve COVID-19 nakupljene sedam dana nakon druge doze, konačna analiza sada će uključivati, uz odobrenje FDA, nove sekundarne krajnje točke za procjenu učinkovitosti prema slučajevima koji se nakupljaju i četrnaest dana nakon druge doze.

Uz podatke o učinkovitosti dobivene iz kliničkog ispitivanja, Pfizer i BioNTech rade na pripremi potrebnih podataka o proizvodnji i sigurnosti za podnošenje FDA-i kako bi se dokazala sigurnost i kvaliteta proizvedenog cjepiva.

Na temelju trenutačnih projekcija, tvrtka očekuje da će proizvesti do 50 milijuna doza cjepiva na globalnoj razini 2020. godine i do 1.300 milijarde doza 2021. godine.

Burze i tržišta diljem svijeta reagirala su na vijest značajnim rastom cijena. (uključujući IBEX-35, koji trenutno raste oko 8%).