Pfizer-ը դիտարկում է երրորդ չափաբաժնի և Moderna-ի ամրապնդման կամ առաջնային պատվաստումների՝ դիմացկուն տարբերակների դեմ պայքարելու համար։

Pfizer- ը և BioNTech- ը սկսել են հայտարարել ա հետազոտություն՝ անվտանգության և իմունոգենության գնահատման համար (իմունային պատասխան հրահրելու ունակություն) ա ձեր պատվաստանյութի երրորդ չափաբաժինը որպես խթանիչ կորոնավիրուսի նոր տարբերակների դեմ.

Ուսումնասիրությունը հիմնված կլինի ԱՄՆ-ում պատվաստանյութի 1-ին փուլի ուսումնասիրության մասնակիցների վրա, որոնց կառաջարկվի. արդեն հաստատված պատվաստանյութի 30 ug խթանիչ ստանալու հնարավորություն՝ նախնական երկու դոզայի ռեժիմը ստանալուց հետո 6-ից 12 ամիս հետո:

Մյուս կողմից, «ապագայում պատրաստ լինելու ցանկացած հնարավոր շտամների փոփոխության», Pfizer-ը և BioNTech-ը հայտարարել են, որ իրենք «խոսակցություններ են վարում» կարգավորող մարմինների, այդ թվում՝ Միացյալ Նահանգների Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի (FDA) հետ: անգլերենի հապավումների համար) և Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությանը (EMA, անգլերենի հապավումը), փորձարկել այս նույն հետազոտության շրջանակներում փոփոխված պատվաստանյութը «B.1.351» տարբերակի դեմ, որը հայտնաբերված է Հարավային Աֆրիկայում:

Սա կարող է թույլ տալ ընկերություններին արագ թարմացրեք ընթացիկ պատվաստանյութը, եթե անհրաժեշտություն առաջանա պաշտպանվելու նոր SARS-CoV-2 տարբերակներից. Այսպիսով, ընկերությունները հուսով են, որ կկարողանան վավերացնել ապագա այս պոտենցիալ պատվաստանյութերը կարգավորող ուղիով, որը նման է ներկայումս գոյություն ունեցող գրիպի պատվաստանյութերի համար, որոնք ամեն տարի թարմացվում են: «Մեր պատվաստանյութերի հարթակի ճկունությունը թույլ է տալիս մեզ տեխնիկապես զարգացնել խթանող պատվաստանյութեր մի քանի շաբաթվա ընթացքում, եթե անհրաժեշտ լինի: Այս կարգավորող ուղին արդեն հաստատված է այլ վարակիչ հիվանդությունների համար, ինչպիսին է գրիպը», - ասաց BioNTech-ի գործադիր տնօրեն և համահիմնադիր Ուգուր Շահինը:

"Չնայած նրան մենք չենք տեսել որևէ ապացույց, որ տարբերակները պաշտպանության կորուստ են առաջացնում տրամադրված մեր պատվաստանյութով, մենք ընդունում ենք բազմաթիվ միջոցներ՝ վճռականորեն գործելու և պատրաստ լինելու այն դեպքում, երբ շտամը դառնում է դիմացկուն պատվաստանյութով նախատեսված պաշտպանությանը։ Այս խթանող ուսումնասիրությունը չափազանց կարևոր է երրորդ դոզայի անվտանգությունը և շրջանառվող շտամների դեմ իմունիտետը հասկանալու համար: Միևնույն ժամանակ, մենք կատարում ենք ճիշտ ներդրումներ և զրույցներ ենք վարում կարգավորիչների հետ, որպեսզի օգնենք մեզ դիրքավորվել՝ պոտենցիալ մշակելու և անհրաժեշտության դեպքում նորացված կամ խթանող պատվաստանյութի թույլտվության համար դիմելու համար», - ասել է Pfizer-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն Ալբերտ Բուրլան:

Նույն ձևով, Moderna-ն հայտարարել է, որ այն ավարտվել է ձեր համար նյութի արտադրություն Կորոնավիրուսի «B.1.351» տարբերակի դեմ պատվաստանյութի թեկնածուն, որն առաջին անգամ հայտնաբերվել է Հարավային Աֆրիկայում, և դոզաներ է ուղարկել ԱՄՆ Առողջապահության ազգային ինստիտուտ (NIH)՝ 1-ին փուլի կլինիկական փորձարկման համար:

Moderna-ն դիմում է երկու ռազմավարություն այս տարբերակների դեմ. առաջին հերթին ընկերությունը գնահատում է խթանող դոզան պատվաստանյութը՝ այս շտամների դեմ չեզոքացնող իմունիտետը բարձրացնելու համար: Երկրորդ՝ ընկերությունը նախատեսում է գնահատել արդեն իսկ հաստատված պատվաստանյութը և հարավաֆրիկյան տարբերակին սերոնեգատիվ մարդկանց համար առաջնային պատվաստումների շարք. Այս թեկնածուները կգնահատվեն երկու չափաբաժինների շարքում՝ 100 մգ դոզայի մակարդակով և ավելի ցածր:

Հոդվածը պատրաստել է EM-ը Europa Press-ի տրամադրած տեղեկատվության հիման վրա