Pfizer tryggir að bóluefni þess gegn Covid-19 sé „meira en 90%“ virkt og setur hlutabréfamarkaði upp

Pfizer og Biontech tilkynntu á mánudag að bóluefni þeirra gegn Covid-19 væri meira en 90 prósent virkt, eftir „árangur“ fyrstu bráðabirgðagreiningar á 3. áfanga rannsókninni.

Þannig hefur mRNA-undirstaða bóluefnis þess, BNT162b2 gegn SARS-COV-2, sýnt fram á virkni sína gegn kransæðavírnum hjá þátttakendum án undangenginna vísbendinga um sýkingu, samkvæmt fyrstu bráðabirgðagreiningu á verkun sem framkvæmd var 8. nóvember.

Prófanir hafa farið fram kl alls 43.538 þátttakendur og hefur greiningin metið 94 staðfest tilfelli af Covid-19 í tilraunaþátttakendum.

Í kjölfar þessara niðurstaðna benti forseti og forstjóri Pfizer, Albert Bourla, á að í dag væri „frábær dagur fyrir vísindi og mannkyn“. „Snemma niðurstöður úr 3. stigs Covid-19 bóluefnisrannsókninni okkar gefa fyrstu vísbendingar um getu til að koma í veg fyrir Covid-19,“ sagði hann.

Á þessum tímapunkti hefur fagnað því að þeir hafi náð þessum „áfangamarki“ í þróunaráætlun sinni fyrir bóluefni á sama tíma og heimurinn „þarfnast þess“, þar sem sýkingartíðni „setur ný met, sjúkrahús nálgast offramboð og hagkerfi í erfiðleikum með að opna aftur.

„Með fréttum dagsins, Við erum einu mikilvægu skrefi nær því að veita fólki um allan heim bráðnauðsynlegt bylting til að hjálpa til við að binda enda á þessa alþjóðlegu heilbrigðiskreppu. Við vonumst til að geta deilt viðbótargögnum um verkun og öryggi sem þúsundir þátttakenda hafa búið til á næstu vikum,“ sagði forseti Pfizer.

Sömuleiðis Bourla hefur þakkað þúsundum manna sem hafa boðið sig fram til að taka þátt í klínísku rannsókninni, til akademískra samstarfsaðila hennar og vísindamanna á rannsóknarstöðum, sem og samstarfsaðila hennar um allan heim "sem verja tíma sínum í þetta mikilvæga átak." „Við hefðum ekki getað komist svona langt án gríðarlegrar skuldbindingar allra sem taka þátt,“ sagði hann.

Forseti Pfizer hefur lagt áherslu á það Fyrsta bráðabirgðagreiningin á alþjóðlegu áfanga 3 rannsókninni „veitir vísbendingar um að bóluefni geti í raun komið í veg fyrir Covid-19“. „Þetta er sigur fyrir nýsköpun, vísindi og alþjóðlegt samstarf,“ sagði hann.

„Þegar við fórum í þessa ferð fyrir 10 mánuðum síðan var þetta það sem við ætluðum okkur að ná. „Sérstaklega í dag, á meðan við erum öll í miðri annarri bylgju og mörg okkar í lokun, kunnum við enn betur að meta hversu mikilvægur þessi áfangi er á vegi okkar til að binda enda á heimsfaraldurinn og fyrir okkur öll að endurheimta eðlilega tilfinningu,“ Bourla stressuð. .

Forseti Pfizer hefur útskýrt að þeir muni halda áfram að safna fleiri gögnum eftir því sem réttarhöldin halda áfram, og skrá sig fyrir endanlega fyrirhugaða greiningu þegar samtals 164 staðfest tilfelli af Covid-19 hafa safnast saman. „Ég vil þakka öllum sem hafa lagt sitt af mörkum til að gera þetta mikilvæga afrek mögulegt,“ sagði hann.

3. stigs klíníska rannsóknin hófst 27. júlí og hefur skráð 43.538 þátttakendur hingað til, 38.955 þeirra hafa fengið annan skammt af bóluefnisframbjóðandanum frá og með 8. nóvember 2020. Um 42 prósent alþjóðlegra þátttakenda og 30 prósent bandarískra þátttakenda „eru af kynþætti og þjóðerni“.

Réttarhöldin halda áfram að skrá sig og er búist við að hún haldi áfram þar til lokagreiningin er þegar alls 164 staðfest tilfelli af Covid-19 hafa safnast saman. Rannsóknin mun einnig meta möguleika bóluefnisframbjóðandans til að veita vernd gegn kransæðavírnum hjá þeim sem hafa áður fengið útsetningu, sem og forvarnir gegn sjúkdómnum.

Til viðbótar við aðalverkunarendapunkta sem meta staðfest COVID-19 tilfelli sem söfnuðust upp sjö dögum eftir seinni skammtinn, lokagreiningin mun nú innihalda, með samþykki FDA, nýja aukaendapunkta sem meta virkni eftir tilfellum sem safnast upp fjórtán dögum eftir seinni skammtinn líka.

Samhliða gögnum um verkun sem framleidd eru úr klínísku rannsókninni vinna Pfizer og BioNTech að því að undirbúa nauðsynlegar framleiðslu- og öryggisupplýsingar fyrir FDA til að sýna fram á öryggi og gæði bóluefnisins sem framleitt er.

Byggt á núverandi spám gerir fyrirtækið ráð fyrir að framleiða allt að 50 milljónir bóluefnaskammta á heimsvísu árið 2020 og allt að 1.300 milljarða skammta árið 2021.

Kauphallir og markaðir um allan heim hafa brugðist við fréttum með umtalsverðri hækkun á verði þeirra. (þar á meðal IBEX-35, sem er að vaxa um 8% í augnablikinu).