Pfizer sta valutando una terza dose e Moderna sta valutando i richiami o le vaccinazioni primarie per combattere le varianti resistenti

Pfizer e BioNTech hanno annunciato l'inizio di a studio per valutare la sicurezza e l’immunogenicità (capacità di indurre una risposta immunitaria) di a terza dose del vaccino come richiamo contro le nuove varianti del coronavirus.

Lo studio si baserà sui partecipanti allo studio di fase 1 del vaccino negli Stati Uniti, a cui verrà offerto il vaccino opportunità di ricevere un richiamo da 30 ug del vaccino già approvato tra 6 e 12 mesi dopo aver ricevuto il regime iniziale a due dosi.

D'altra parte, per "essere preparati a qualsiasi possibile cambiamento di ceppo in futuro", Pfizer e BioNTech hanno annunciato che stanno "mantenendo conversazioni" con le autorità di regolamentazione, inclusa la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. per l'acronimo in inglese) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA, per l'acronimo in inglese), a testare, nell'ambito di questo stesso studio, un vaccino modificato contro la variante "B.1.351", identificata in Sud Africa.

Ciò potrebbe consentire alle aziende aggiornare rapidamente l’attuale vaccino se si presenta la necessità di proteggersi da nuove varianti SARS-CoV-2. Pertanto, le aziende sperano di essere in grado di convalidare questi potenziali futuri vaccini con un percorso normativo simile a quello attualmente esistente per i vaccini antinfluenzali, che vengono aggiornati ogni anno. “La flessibilità della nostra piattaforma vaccinale ci consente di sviluppare tecnicamente vaccini di richiamo nel giro di poche settimane, se necessario. Questo percorso normativo è già stabilito per altre malattie infettive come l’influenza”, ha affermato il CEO e cofondatore di BioNTech, Ugur Sahin.

"Anche se non abbiamo riscontrato alcuna prova che le varianti causino una perdita di protezione forniti dal nostro vaccino, ne stiamo assumendo molteplici misure per agire con decisione ed essere preparati nel caso in cui un ceppo diventi resistente alla protezione fornita dal vaccino. Questo studio di richiamo è fondamentale per comprendere la sicurezza di una terza dose e l’immunità contro i ceppi circolanti. Allo stesso tempo, stiamo facendo i giusti investimenti e ci stiamo impegnando in conversazioni con le autorità di regolamentazione per aiutarci a posizionarci potenzialmente per sviluppare e richiedere l’autorizzazione di un vaccino aggiornato o di richiamo, se necessario”, ha affermato Albert Bourla, presidente e amministratore delegato di Pfizer.

In modo simile, Moderna ha annunciato di aver completato la produzione di materiale per il vostro candidato vaccino contro la variante del coronavirus “B.1.351, identificato per la prima volta in Sud Africa, e ha inviato dosi al National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti per uno studio clinico di Fase 1.

Moderna si candida cose strategiche contro queste varianti: l’azienda innanzitutto sta valutando dose di richiamo del vaccino per aumentare l’immunità neutralizzante contro questi ceppi. In secondo luogo, l’azienda prevede di valutare il vaccino già approvato e quello della variante sudafricana serie di vaccinazioni primarie per le persone sieronegative. Questi candidati verranno valutati in una serie di due dosi al livello di dose di 100 ug e inferiore.

Articolo preparato da EM sulla base delle informazioni fornite da Europa Press