Pfizer განიხილავს მესამე დოზას, ხოლო Moderna განიხილავს გამაძლიერებლებს ან პირველადი ვაქცინაციებს რეზისტენტულ ვარიანტებთან საბრძოლველად.

Pfizer და BioNTech გამოაცხადეს ა კვლევა უსაფრთხოებისა და იმუნოგენურობის შესაფასებლად (იმუნური პასუხის გამოწვევის უნარი) ა თქვენი ვაქცინის მესამე დოზა, როგორც გამაძლიერებელი კორონავირუსის ახალი ვარიანტების წინააღმდეგ.

კვლევა დაფუძნებული იქნება შეერთებულ შტატებში ვაქცინის 1 ფაზის კვლევის მონაწილეებზე, რომლებსაც შესთავაზებენ შესაძლებლობა მიიღონ უკვე დამტკიცებული ვაქცინის 30 ug გამაძლიერებელი 6-დან 12 თვემდე მათი საწყისი ორდოზის რეჟიმის მიღებიდან.

მეორეს მხრივ, იმისათვის, რომ „მოვამზადოთ მომავალში შტამების ნებისმიერი შესაძლო ცვლილებისთვის“, Pfizer-მა და BioNTech-მა განაცხადეს, რომ ისინი „აგრძელებენ საუბრებს“ მარეგულირებელ ორგანოებთან, მათ შორის შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციასთან (FDA). მისი აკრონიმი ინგლისურად) და ევროპის მედიკამენტების სააგენტო (EMA, მისი აკრონიმი ინგლისურად), შეამოწმეთ, იმავე კვლევის ფარგლებში, შეცვლილი ვაქცინა 'B.1.351' ვარიანტის წინააღმდეგ, რომელიც იდენტიფიცირებულია სამხრეთ აფრიკაში.

ეს შეიძლება კომპანიებს დაუშვას განაახლეთ მიმდინარე ვაქცინა სწრაფად, თუ საჭირო იქნება SARS-CoV-2 ახალი ვარიანტებისგან დაცვა. ამრიგად, კომპანიები იმედოვნებენ, რომ შეძლებენ ამ პოტენციური სამომავლო ვაქცინების ვალიდაციას მარეგულირებელი გზით, რაც ამჟამად არსებობს გრიპის ვაქცინებისთვის, რომლებიც ყოველწლიურად განახლდება. „ჩვენი ვაქცინის პლატფორმის მოქნილობა საშუალებას გვაძლევს ტექნიკურად განვავითაროთ გამაძლიერებელი ვაქცინები რამდენიმე კვირაში, საჭიროების შემთხვევაში. ეს მარეგულირებელი გზა უკვე დადგენილია სხვა ინფექციური დაავადებებისთვის, როგორიცაა გრიპი“, - თქვა BioNTech-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა და თანადამფუძნებელმა, უგურ შაჰინმა.

”თუმცა ჩვენ არ ვნახეთ რაიმე მტკიცებულება იმისა, რომ ვარიანტები იწვევენ დაცვის დაკარგვას ჩვენი ვაქცინით მოწოდებული, ჩვენ ვიღებთ მრავალჯერადს ზომები, რათა იმოქმედონ გადამწყვეტად და მომზადდეს იმ შემთხვევაში, თუ შტამი გახდება რეზისტენტული ვაქცინით უზრუნველყოფილ დაცვას. ეს გამაძლიერებელი კვლევა გადამწყვეტია მესამე დოზის უსაფრთხოებისა და იმუნიტეტის გასაგებად მოცირკულირე შტამების მიმართ. ამავდროულად, ჩვენ ვაკეთებთ სწორ ინვესტიციებს და ვესაუბრებით მარეგულირებელ ორგანოებს, რათა დავეხმაროთ პოტენციურად განახლებული ან გამაძლიერებელი ვაქცინის ავტორიზაციას საჭიროების შემთხვევაში“, - თქვა Pfizer-ის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა ალბერტ ბურლამ.

ანალოგიურად, მოდერნამ განაცხადა, რომ ის დაასრულა მასალის დამზადება თქვენთვის ვაქცინის კანდიდატი კოროვირუსული ვარიანტის წინააღმდეგ 'B.1.351, რომელიც პირველად გამოვლინდა სამხრეთ აფრიკაში, და გაუგზავნა დოზები აშშ-ს ჯანმრთელობის ეროვნულ ინსტიტუტს (NIH) 1 ფაზის კლინიკური კვლევისთვის.

მოდერნა განაცხადებს ორი სტრატეგია ამ ვარიანტების წინააღმდეგ: პირველ რიგში, კომპანია აფასებს გამაძლიერებელი დოზა ვაქცინა ამ შტამების მიმართ განეიტრალებელი იმუნიტეტის გასაძლიერებლად. მეორეც, კომპანია გეგმავს უკვე დამტკიცებული ვაქცინის და სამხრეთ აფრიკული ვარიანტის შეფასებას პირველადი ვაქცინაციის სერია სერონეგატიური ადამიანებისთვის. ეს კანდიდატები შეფასდებიან ორი დოზის სერიაში 100 მკგ დოზის დონეზე და ქვემოთ.

EM-ის მიერ მომზადებული სტატია Europa Press-ის მიერ მოწოდებული ინფორმაციის საფუძველზე