„Pfizer“ svarsto galimybę skirti trečią dozę, o „Moderna“ – revakcinaciją arba pirminę vakcinaciją, kad kovotų su atspariais variantais.

Pfizer ir BioNTech paskelbė a pradžią saugumui ir imunogeniškumui įvertinti (gebėjimas sukelti imuninį atsaką) a trečioji vakcinos dozė kaip revakcinacija prieš naujus koronaviruso variantus.

Tyrimas bus pagrįstas 1 fazės vakcinos tyrimo JAV dalyviais, kuriems bus pasiūlyta galimybė gauti 30 ug jau patvirtintos vakcinos revakcinaciją praėjus 6–12 mėnesių nuo pradinio dviejų dozių režimo gavimo.

Kita vertus, siekdamos „būti pasiruošusios bet kokiems galimiems įtampos pokyčiams ateityje“, „Pfizer“ ir „BioNTech“ paskelbė, kad „palaiko pokalbius“ su reguliavimo institucijomis, įskaitant Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administraciją (FDA). akronimas anglų kalba) ir Europos vaistų agentūra (EMA, akronimas anglų kalba), tame pačiame tyrime išbandė modifikuotą vakciną nuo „B.1.351“ varianto, nustatyto Pietų Afrikoje.

Tai galėtų leisti įmonėms greitai atnaujinti esamą vakciną, jei iškyla poreikis apsisaugoti nuo naujų SARS-CoV-2 variantų. Taigi bendrovės tikisi, kad galės patvirtinti šias potencialias būsimas vakcinas taikydamos reguliavimo būdą, panašų į šiuo metu taikomą gripo vakcinų, kurios kasmet atnaujinamos. „Mūsų vakcinų platformos lankstumas leidžia, jei reikia, per kelias savaites techniškai sukurti revakcinacijas. Šis reguliavimo būdas jau nustatytas kitoms infekcinėms ligoms, tokioms kaip gripas“, – sakė „BioNTech“ generalinis direktorius ir vienas iš įkūrėjų Ugur Sahin.

"Nors nematėme jokių įrodymų, kad dėl variantų prarandama apsauga suteiktos mūsų vakcinos, vartojame kelis imtis priemonių veikti ryžtingai ir būti pasiruošusiems, jei štamas taps atsparus vakcinos suteikiamai apsaugai. Šis revakcinacijos tyrimas yra labai svarbus norint suprasti trečiosios dozės saugumą ir imunitetą nuo cirkuliuojančių padermių. Tuo pat metu mes darome tinkamas investicijas ir dalyvaujame pokalbiuose su reguliavimo institucijomis, kad galėtume padėti potencialiai sukurti ir prireikus kreiptis dėl atnaujintos vakcinos leidimo“, – sakė „Pfizer“ prezidentas ir generalinis direktorius Albertas Bourla.

Panašiai, „Moderna“ paskelbė, kad ji baigta medžiagų gamyba jūsų vakcina nuo koronaviruso varianto „B.1.351“, pirmą kartą nustatyta Pietų Afrikoje, ir išsiuntė dozes į JAV nacionalinį sveikatos institutą (NIH) 1 fazės klinikiniam tyrimui.

Taikoma „Moderna“. dvi strategijos prieš šiuos variantus: pirmiausia įmonė vertina revakcinacija vakcinos, kad padidintų neutralizuojantį imunitetą nuo šių padermių. Antra, bendrovė planuoja įvertinti jau patvirtintą vakciną ir Pietų Afrikos variantą as pirminės vakcinacijos serija seronegatyviems žmonėms. Šie kandidatai bus vertinami dviejų dozių serijoje, kai dozės lygis yra 100 ug ir mažesnis.

Straipsnį parengė EM pagal „Europa Press“ pateiktą informaciją