Pfizer memberi jaminan bahawa vaksinnya terhadap Covid-19 adalah "lebih daripada 90%" berkesan dan meningkatkan pasaran saham

Pfizer dan Biontech mengumumkan Isnin ini bahawa vaksin mereka terhadap Covid-19 adalah lebih daripada 90 peratus berkesan, selepas "kejayaan" analisis interim pertama percubaan fasa 3nya.

Oleh itu, calon vaksin berasaskan mRNAnya, BNT162b2 terhadap SARS-COV-2, telah menunjukkan keberkesanannya terhadap coronavirus pada peserta tanpa bukti jangkitan terlebih dahulu, menurut analisis keberkesanan interim pertama yang dijalankan pada 8 November.

Ujian telah dijalankan di Seramai 43.538 peserta dan analisis telah menilai 94 kes positif Covid-19 dalam peserta percubaan.

Berikutan keputusan ini, presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer, Albert Bourla, menekankan bahawa hari ini adalah "hari yang hebat untuk sains dan kemanusiaan." “Keputusan awal daripada percubaan vaksin Covid-3 Fasa 19 kami memberikan bukti awal keupayaan untuk mencegah Covid-19,” katanya.

Pada ketika ini, telah meraikan bahawa mereka telah mencapai "pencapaian" ini dalam program pembangunan vaksin mereka pada masa dunia "paling memerlukannya", dengan kadar jangkitan "menetapkan rekod baharu, hospital menghampiri lebihan kapasiti, dan ekonomi bergelut untuk dibuka semula."

“Dengan berita hari ini, Kami adalah satu langkah yang lebih dekat untuk menyediakan orang di seluruh dunia dengan penemuan yang sangat diperlukan untuk membantu menamatkan krisis kesihatan global ini. Kami berharap dapat berkongsi data keberkesanan dan keselamatan tambahan yang dijana oleh ribuan peserta dalam beberapa minggu akan datang,” kata presiden Pfizer.

Begitu juga, Bourla telah mengucapkan terima kasih kepada ribuan orang yang telah sudi untuk mengambil bahagian dalam percubaan klinikal, kepada rakan usaha sama akademik dan penyelidiknya di tapak kajian, serta kepada rakan usaha samanya di seluruh dunia "yang menumpukan masa mereka untuk usaha penting ini." “Kami tidak akan berjaya sejauh ini tanpa komitmen yang tinggi daripada semua yang terlibat,” katanya.

Presiden Pfizer telah menegaskan bahawa Analisis sementara pertama kajian fasa 3 globalnya "menyediakan bukti bahawa vaksin boleh mencegah Covid-19 dengan berkesan". "Ini adalah kemenangan untuk inovasi, sains dan usaha kolaboratif global," katanya mengulas.

“Apabila kami memulakan perjalanan ini 10 bulan lalu, inilah yang kami cita-citakan untuk dicapai. “Terutama hari ini, sementara kita semua berada di tengah-tengah gelombang kedua dan ramai di antara kita dalam keadaan berkurung, kami lebih menghargai betapa pentingnya pencapaian ini dalam laluan kami untuk menamatkan wabak ini dan bagi kita semua untuk mendapatkan semula rasa normal,” Bourla menekankan. .

Presiden Pfizer telah menjelaskan bahawa mereka akan terus mengumpul lebih banyak data semasa perbicaraan diteruskan, mendaftar untuk analisis terancang akhir apabila sejumlah 164 kes disahkan Covid-19 telah terkumpul. "Saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua yang telah menyumbang untuk menjayakan pencapaian penting ini," katanya.

Percubaan klinikal Fasa 3 bermula pada 27 Julai dan telah mendaftarkan 43.538 peserta setakat ini, 38.955 daripadanya telah menerima dos kedua calon vaksin pada 8 November 2020. Kira-kira 42 peratus peserta global dan 30 peratus peserta A.S. "berlatar belakang kaum dan etnik."

Perbicaraan terus didaftarkan dan dijangka berterusan sehingga analisis akhir apabila sejumlah 164 kes disahkan Covid-19 telah terkumpul. Kajian itu juga akan menilai potensi calon vaksin untuk memberikan perlindungan terhadap coronavirus pada mereka yang pernah terdedah terlebih dahulu, serta pencegahan vaksin terhadap penyakit itu.

Sebagai tambahan kepada titik akhir keberkesanan utama yang menilai kes COVID-19 yang disahkan terkumpul tujuh hari selepas dos kedua, analisis akhir kini akan merangkumi, dengan kelulusan FDA, titik akhir sekunder baharu yang menilai keberkesanan mengikut kes yang terkumpul empat belas hari selepas dos kedua juga.

Bersama-sama dengan data keberkesanan yang dijana daripada percubaan klinikal, Pfizer dan BioNTech sedang berusaha untuk menyediakan data pembuatan dan keselamatan yang diperlukan untuk diserahkan kepada FDA bagi menunjukkan keselamatan dan kualiti produk vaksin yang dihasilkan.

Berdasarkan unjuran semasa, syarikat menjangka menghasilkan sehingga 50 juta dos vaksin di seluruh dunia pada 2020 dan sehingga 1.300 bilion dos pada 2021.

Bursa saham dan pasaran di seluruh dunia telah bertindak balas terhadap berita tersebut dengan kenaikan harga yang ketara. (termasuk IBEX-35, yang berkembang sekitar 8% pada masa ini).