Pfizer qed tikkunsidra t-tielet doża u Moderna qed tikkunsidra boosters jew tilqim primarju biex tiġġieled varjanti reżistenti

Pfizer u BioNTech ħabbru l-bidu ta’ a studju biex jevalwa s-sigurtà u l-immunoġeniċità (ħila li jinduċi rispons immuni) ta' a it-tielet doża tal-vaċċin tiegħek bħala booster kontra varjanti ġodda tal-koronavirus.

L-istudju se jkun ibbażat fuq parteċipanti fl-istudju tal-fażi 1 tal-vaċċin fl-Istati Uniti, li se jiġu offruti l- opportunità li jirċievu booster ta’ 30 ug tal-vaċċin diġà approvat bejn 6 u 12-il xahar wara li jkunu rċevew il-kors inizjali tagħhom b’żewġ dożi.

Min-naħa l-oħra, sabiex "inkunu ppreparati għal kwalunkwe tibdil possibbli fir-razza fil-futur," Pfizer u BioNTech ħabbru li qed "jżommu konversazzjonijiet" mal-awtoritajiet regolatorji, inkluża l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti. , għall-akronimu tagħha bl-Ingliż) u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA, għall-akronimu tagħha bl-Ingliż), biex ittestja, fi ħdan dan l-istess studju, vaċċin modifikat kontra l-varjant 'B.1.351', identifikat fl-Afrika t'Isfel.

Dan jista' jippermetti lill-kumpaniji aġġorna t-tilqima attwali malajr jekk tinħoloq il-ħtieġa li tipproteġi kontra varjanti ġodda tas-SARS-CoV-2. Għalhekk, il-kumpaniji jittamaw li jkunu jistgħu jivvalidaw dawn il-vaċċini potenzjali futuri b'passaġġ regolatorju simili għal dak li jeżisti bħalissa għat-tilqim kontra l-influwenza, li jiġu aġġornati kull sena. “Il-flessibbiltà tal-pjattaforma tal-vaċċini tagħna tippermettilna niżviluppaw teknikament vaċċini booster fi ftit ġimgħat, jekk meħtieġ. Din il-mogħdija regolatorja hija diġà stabbilita għal mard infettiv ieħor bħall-influwenza,” qal is-CEO u ko-fundatur ta’ BioNTech, Ugur Sahin.

“Għalkemm ma rajna l-ebda evidenza li l-varjanti jikkawżaw telf ta 'protezzjoni ipprovdut mill-vaċċin tagħna, qed nieħdu multipli miżuri biex taġixxi b'mod deċiżiv u tkun ippreparat f'każ li razza ssir reżistenti għall-protezzjoni pprovduta mill-vaċċin. Dan l-istudju booster huwa kritiku biex nifhmu s-sigurtà tat-tielet doża u l-immunità kontra razez li jiċċirkolaw. Fl-istess ħin, qed nagħmlu l-investimenti t-tajbin u ninvolvu ruħna f’konversazzjonijiet mar-regolaturi biex ngħinu nippożizzjonaw lilna nfusna biex potenzjalment niżviluppaw u napplikaw għall-awtorizzazzjoni ta’ vaċċin aġġornat jew booster jekk meħtieġ,” qal il-President u CEO ta’ Pfizer Albert Bourla.

B'mod simili, Moderna ħabbret li lestiet il-manifattura ta 'materjal għal tiegħek kandidat għall-vaċċin kontra l-varjant tal-koronavirus 'B.1.351, identifikat għall-ewwel darba fl-Afrika t'Isfel, u bagħtet dożi lill-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa tal-Istati Uniti (NIH) għal prova klinika tal-Fażi 1.

Moderna qed tapplika żewġ strateġiji kontra dawn il-varjanti: l-ewwelnett, il-kumpanija qed tevalwa doża booster tal-vaċċin biex tiżdied l-immunità newtralizzanti kontra dawn ir-razez. It-tieni nett, il-kumpanija qed tippjana li tevalwa l-vaċċin diġà approvat u dak tal-varjant tal-Afrika t'Isfel kif serje ta’ tilqim primarju għal nies seronegattivi. Dawn il-kandidati se jiġu evalwati f'serje ta' żewġ dożi fil-livell ta' doża ta' 100 ug u inqas.

Artiklu mħejji minn EM ibbażat fuq l-informazzjoni pprovduta minn Europa Press