Pfizer zapewnia, że ​​jego szczepionka przeciwko Covid-19 jest skuteczna w „ponad 90%”, co wywołuje wzrosty giełd

W poniedziałek firmy Pfizer i Biontech ogłosiły, że ich szczepionka przeciwko Covid-19 jest skuteczna w ponad 90 procentach, po „sukcesie” pierwszej tymczasowej analizy badania fazy 3.

Zatem zgodnie z pierwszą okresową analizą skuteczności przeprowadzoną 162 listopada, kandydatka na szczepionkę opartą na mRNA, BNT2b2 przeciwko SARS-COV-8, wykazała swoją skuteczność przeciwko koronawirusowi u uczestników bez wcześniejszych dowodów infekcji.

Testy przeprowadzono o godz łącznie 43.538 94 uczestników, a w analizie oceniono 19 potwierdzone przypadki Covid-XNUMX u uczestników próby.

Po tych wynikach prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer Albert Bourla podkreślił, że dzisiejszy dzień jest „wielkim dniem dla nauki i ludzkości”. „Wczesne wyniki naszego badania fazy 3 szczepionki Covid-19 dostarczają wstępnych dowodów na zdolność zapobiegania Covid-19” – powiedział.

W tym momencie świętowało osiągnięcie tego „kamienia milowego” w swoim programie opracowywania szczepionek w czasie, gdy świat „najbardziej tego potrzebuje”, przy czym wskaźniki infekcji „ustanawiają nowe rekordy, szpitale zbliżają się do granicy nadwyżki, a gospodarki mają trudności z ponownym otwarciem”.

„Dzisiejsza wiadomość Jesteśmy o jeden znaczący krok bliżej zapewnienia ludziom na całym świecie tak potrzebnego przełomu aby pomóc zakończyć ten światowy kryzys zdrowotny. Mamy nadzieję, że w nadchodzących tygodniach będziemy mogli udostępnić dodatkowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wygenerowane przez tysiące uczestników” – powiedział prezes firmy Pfizer.

Podobnie Burla podziękował tysiącom osób, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu klinicznym, współpracownikom akademickim i badaczom w ośrodkach badawczych, a także współpracownikom na całym świecie, „którzy poświęcają swój czas temu kluczowemu wysiłkowi”. „Nie osiągnęlibyśmy tak daleko bez ogromnego zaangażowania wszystkich zaangażowanych osób” – powiedział.

Podkreślił to prezes Pfizera Pierwsza okresowa analiza globalnego badania fazy 3 „dostarcza dowodów na to, że szczepionka może skutecznie zapobiegać Covid-19”. „To zwycięstwo innowacji, nauki i globalnego wysiłku współpracy” – skomentował.

„Kiedy wyruszaliśmy w tę podróż 10 miesięcy temu, właśnie to chcieliśmy osiągnąć. „Zwłaszcza dzisiaj, gdy wszyscy znajdujemy się w środku drugiej fali, a wielu z nas znajduje się w izolacji, jeszcze bardziej doceniamy, jak ważny jest ten kamień milowy na naszej drodze do zakończenia tej pandemii i dla nas wszystkich odzyskania poczucia normalności” – dodał. Bourla podkreśliła. .

Prezes firmy Pfizer wyjaśnił, że w miarę kontynuowania badania będzie nadal gromadzić więcej danych, rejestrując się do ostatecznej zaplanowanej analizy, gdy zgromadzonych zostanie ogółem 164 potwierdzonych przypadków Covid-19. „Chciałbym podziękować wszystkim, którzy przyczynili się do umożliwienia tego ważnego osiągnięcia” – powiedział.

Badanie kliniczne fazy 3 rozpoczęło się 27 lipca i do chwili obecnej wzięło w nim udział 43.538 XNUMX uczestnikówz których 38.955 8 otrzymało drugą dawkę kandydata na szczepionkę według stanu na 2020 listopada 42 r. Około 30 procent uczestników na całym świecie i XNUMX procent uczestników w USA „ma pochodzenie rasowe i etniczne”.

Trwa rekrutacja do badania i oczekuje się, że będzie ono kontynuowane aż do ostatecznej analizy, kiedy zgromadzonych zostanie ogółem 164 potwierdzonych przypadków Covid-19. W badaniu zostanie również oceniony potencjał kandydata na szczepionkę w zakresie zapewniania ochrony przed koronawirusem u osób, które miały wcześniej kontakt z wirusem, a także zapobiegania tej chorobie poprzez szczepionkę.

Oprócz głównych punktów końcowych skuteczności oceniających potwierdzone przypadki COVID-19 zgromadzone siedem dni po drugiej dawce, ostateczna analiza będzie teraz obejmować, za zgodą FDA, nowe drugorzędowe punkty końcowe oceniające skuteczność również w przypadkach, które zgromadziły się po czternastu dniach od drugiej dawki.

Oprócz danych dotyczących skuteczności uzyskanych z badania klinicznego firmy Pfizer i BioNTech pracują nad przygotowaniem niezbędnych danych dotyczących produkcji i bezpieczeństwa, które należy przesłać do FDA w celu wykazania bezpieczeństwa i jakości wytworzonego produktu szczepionkowego.

Na podstawie bieżących prognoz firma spodziewa się wyprodukować do 50 milionów dawek szczepionek na całym świecie w 2020 r. i do 1.300 miliarda dawek w 2021 r.

Giełdy i rynki na całym świecie zareagowały na tę wiadomość znaczącym wzrostem cen. (w tym IBEX-35, który obecnie rośnie w okolicach 8%).