ไฟเซอร์และไบโอเทคประกาศเมื่อวันจันทร์นี้ว่าวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของพวกเขามีประสิทธิภาพมากกว่า 90 เปอร์เซ็นต์หลังจาก “ความสำเร็จ” ของการวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งแรกของการทดลองระยะที่ 3
ดังนั้น วัคซีนตัวเลือกที่ใช้ mRNA คือ BNT162b2 ต้าน SARS-COV-2 ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการต้านไวรัสโคโรนาในผู้เข้าร่วมโดยไม่มีหลักฐานการติดเชื้อล่วงหน้า ตามการวิเคราะห์ประสิทธิภาพระหว่างกาลครั้งแรกที่ดำเนินการเมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายน
ได้ทำการทดสอบที่ มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 43.538 คน และการวิเคราะห์ได้ประเมินผู้ป่วยที่ยืนยันผลโควิด-94 แล้ว 19 ราย ในผู้เข้าร่วมการทดลอง
จากผลลัพธ์เหล่านี้ Albert Bourla ประธานและซีอีโอของ Pfizer ได้เน้นย้ำว่าวันนี้เป็น “วันที่ดีสำหรับวิทยาศาสตร์และมนุษยชาติ” “ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองวัคซีนป้องกันโควิด-3 ระยะที่ 19 ของเราถือเป็นหลักฐานเบื้องต้นของความสามารถในการป้องกันโควิด-19” เขากล่าว
ณ จุดนี้ ได้เฉลิมฉลองว่าพวกเขาได้มาถึง “เหตุการณ์สำคัญ” นี้ในโครงการพัฒนาวัคซีนในช่วงเวลาที่โลก “ต้องการมันมากที่สุด”โดยมีอัตราการติดเชื้อ “สร้างสถิติใหม่ โรงพยาบาลใกล้จะสามารถรองรับความจุล้นเกิน และเศรษฐกิจกำลังดิ้นรนในการเปิดอีกครั้ง”
“ด้วยข่าววันนี้ เราเข้าใกล้อีกก้าวสำคัญในการมอบความก้าวหน้าที่มีความจำเป็นอย่างมากแก่ผู้คนทั่วโลก เพื่อช่วยยุติวิกฤติสุขภาพโลกนี้ เราหวังว่าจะสามารถแบ่งปันข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยเพิ่มเติมที่สร้างโดยผู้เข้าร่วมหลายพันคนในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า” ประธานของไฟเซอร์กล่าว
บูร์ลาก็เช่นกัน ได้ขอบคุณผู้คนหลายพันคนที่อาสา เพื่อมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก แก่ผู้ร่วมมือทางวิชาการและนักวิจัยในสถานที่ศึกษา ตลอดจนผู้ร่วมมือทั่วโลก "ที่อุทิศเวลาให้กับความพยายามที่สำคัญนี้" “เราไม่สามารถไปได้ไกลขนาดนี้หากปราศจากความมุ่งมั่นอันยิ่งใหญ่ของทุกคนที่เกี่ยวข้อง” เขากล่าว
ประธานบริษัทไฟเซอร์ได้เน้นย้ำว่า การวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งแรกของการศึกษาระยะที่ 3 ทั่วโลก “เป็นหลักฐานว่าวัคซีนสามารถป้องกันโควิด-19 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ”- “นี่คือชัยชนะสำหรับนวัตกรรม วิทยาศาสตร์ และความพยายามร่วมกันระดับโลก” เขากล่าว
“เมื่อเราเริ่มต้นการเดินทางครั้งนี้เมื่อ 10 เดือนที่แล้ว นี่คือสิ่งที่เราปรารถนาที่จะบรรลุผลสำเร็จ “โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวันนี้ ในขณะที่เราทุกคนอยู่ท่ามกลางระลอกที่สองและพวกเราหลายคนถูกล็อคดาวน์ เราซาบซึ้งยิ่งกว่านั้นอีกว่าเหตุการณ์สำคัญนี้มีความสำคัญบนเส้นทางของเราในการยุติการแพร่ระบาดครั้งนี้ และสำหรับเราทุกคนในการฟื้นคืนความรู้สึกเป็นปกติอีกครั้ง” บูร์ล่าก็เครียด..
ประธานของไฟเซอร์อธิบายว่าพวกเขาจะเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมต่อไปในขณะที่การทดลองดำเนินต่อไป โดยลงทะเบียนสำหรับการวิเคราะห์ตามแผนขั้นสุดท้ายเมื่อมีผู้ป่วยที่ยืนยันแล้วของ Covid-164 ทั้งหมด 19 ราย “ผมอยากจะขอบคุณทุกคนที่มีส่วนทำให้ความสำเร็จที่สำคัญนี้เป็นไปได้” เขากล่าว
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เริ่มต้นเมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม และมีผู้เข้าร่วมแล้ว 43.538 คนจนถึงปัจจุบันณ วันที่ 38.955 พ.ย. 8 มีผู้เข้าร่วม 2020 รายที่ได้รับวัคซีนตัวเลือกครั้งที่สองแล้ว ประมาณ 42 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมทั่วโลก และ 30 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมในสหรัฐฯ “มีภูมิหลังทางเชื้อชาติและชาติพันธุ์”
การทดลองนี้ยังคงดำเนินต่อไป และคาดว่าจะดำเนินต่อไปจนกระทั่งการวิเคราะห์ขั้นสุดท้าย เมื่อมีผู้ป่วยที่ยืนยันผลโควิด-164 สะสมได้ทั้งหมด 19 ราย การศึกษานี้จะประเมินศักยภาพของผู้สมัครรับวัคซีนในการป้องกันโรคโคโรนาไวรัสในผู้ที่เคยสัมผัสเชื้อมาก่อน รวมถึงการป้องกันโรคด้วยวัคซีน
นอกเหนือจากจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักที่ประเมินผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ได้รับการยืนยันแล้วสะสมเจ็ดวันหลังการให้โดสที่สอง การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายจะรวมจุดสิ้นสุดรองใหม่เพื่อประเมินประสิทธิภาพ โดยได้รับการอนุมัติจาก FDA ตามกรณีที่สะสมครบสิบสี่วันหลังจากฉีดครั้งที่สองเช่นกัน
นอกเหนือจากข้อมูลประสิทธิภาพที่ได้จากการทดลองทางคลินิกแล้ว ไฟเซอร์และ BioNTech กำลังทำงานเพื่อเตรียมข้อมูลการผลิตและความปลอดภัยที่จำเป็นเพื่อยื่นต่อ FDA เพื่อแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์วัคซีนที่ผลิต
จากการคาดการณ์ในปัจจุบัน บริษัทคาดว่าจะผลิตวัคซีนได้มากถึง 50 ล้านโดสทั่วโลกในปี 2020 และสูงถึง 1.300 พันล้านโดสในปี 2021
ตลาดหลักทรัพย์และตลาดทั่วโลกตอบสนองต่อข่าวนี้ด้วยราคาที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (รวมถึง IBEX-35 ที่กำลังเติบโตประมาณ 8% ในขณะนี้)
ความคิดเห็นของ Tu
มีบ้าง มาตรฐาน เพื่อแสดงความคิดเห็น หากไม่ปฏิบัติตาม จะนำไปสู่การไล่ออกจากเว็บไซต์ทันทีและถาวร
EM จะไม่รับผิดชอบต่อความคิดเห็นของผู้ใช้
คุณต้องการสนับสนุนเราหรือไม่? ร่วมเป็นผู้อุปถัมภ์ และรับสิทธิพิเศษในการเข้าถึงแดชบอร์ด