Tinitiyak ng Pfizer na ang bakuna nito laban sa Covid-19 ay "higit sa 90%" epektibo at nagpapadala ng mga stock market

Inihayag ng Pfizer at Biontech nitong Lunes na ang kanilang bakuna laban sa Covid-19 ay higit sa 90 porsiyentong epektibo, pagkatapos ng "tagumpay" ng unang pansamantalang pagsusuri ng yugto 3 na pagsubok nito.

Kaya, ang kandidato ng bakuna na nakabatay sa mRNA nito, ang BNT162b2 laban sa SARS-COV-2, ay nagpakita ng pagiging epektibo nito laban sa coronavirus sa mga kalahok na walang paunang ebidensya ng impeksyon, ayon sa unang interim efficacy analysis na isinagawa noong Nobyembre 8.

Ang mga pagsubok ay isinagawa sa may kabuuang 43.538 kalahok at nasuri ng pagsusuri ang 94 na kumpirmadong kaso ng Covid-19 sa mga kalahok sa pagsubok.

Kasunod ng mga resultang ito, binigyang-diin ng presidente at CEO ng Pfizer na si Albert Bourla na ang araw na ito ay "isang magandang araw para sa agham at sangkatauhan." "Ang mga unang resulta mula sa aming Phase 3 Covid-19 na pagsubok sa bakuna ay nagbibigay ng paunang katibayan ng kakayahang maiwasan ang Covid-19," aniya.

Sa puntong ito, ay nagdiwang na naabot na nila ang "milestone" na ito sa kanilang programa sa pagpapaunlad ng bakuna sa panahong "pinakakailangan ito" ng mundo, na may mga rate ng impeksyon na "nagtatakda ng mga bagong rekord, mga ospital na lumalapit sa sobrang kapasidad, at mga ekonomiya na nagpupumilit na muling buksan."

"Sa mga balita ngayon, Kami ay isang makabuluhang hakbang na mas malapit sa pagbibigay sa mga tao sa buong mundo ng isang napakahalagang tagumpay upang makatulong na wakasan ang pandaigdigang krisis sa kalusugan. Umaasa kami na makapagbahagi ng karagdagang data ng pagiging epektibo at kaligtasan na nabuo ng libu-libong kalahok sa mga darating na linggo," sabi ng presidente ng Pfizer.

Ganun din, Bourla ay nagpasalamat sa libu-libong tao na nagboluntaryo upang lumahok sa klinikal na pagsubok, sa mga akademikong collaborator at mananaliksik nito sa mga site ng pag-aaral, gayundin sa mga collaborator nito sa buong mundo "na naglalaan ng kanilang oras sa napakahalagang pagsisikap na ito." "Hindi tayo makakaabot ng ganito kung wala ang napakalaking pangako ng lahat ng kasangkot," sabi niya.

Binigyang-diin iyon ng presidente ng Pfizer Ang unang pansamantalang pagsusuri ng global phase 3 na pag-aaral nito ay "nagbibigay ng katibayan na ang isang bakuna ay epektibong makakapigil sa Covid-19". "Ito ay isang tagumpay para sa pagbabago, agham at isang pandaigdigang pakikipagtulungang pagsisikap," komento niya.

"Noong nagsimula kami sa paglalakbay na ito 10 buwan na ang nakakaraan, ito ang aming hinangad na makamit. "Lalo na ngayon, habang lahat tayo ay nasa gitna ng pangalawang alon at marami sa atin ang naka-lockdown, mas pinahahalagahan natin kung gaano kahalaga ang milestone na ito sa ating landas upang wakasan ang pandemyang ito at para sa ating lahat na magkaroon ng normalidad," Na-stress si Bourla. .

Ipinaliwanag ng pangulo ng Pfizer na magpapatuloy silang mangolekta ng higit pang data habang nagpapatuloy ang pagsubok, na nagrerehistro para sa isang pinal na binalak na pagsusuri kapag may kabuuang 164 na kumpirmadong kaso ng Covid-19 ang naipon. "Nais kong pasalamatan ang lahat na nag-ambag upang maging posible ang mahalagang tagumpay na ito," sabi niya.

Nagsimula ang Phase 3 clinical trial noong Hulyo 27 at nakapagtala ng 43.538 kalahok hanggang sa kasalukuyan, 38.955 sa kanila ay nakatanggap ng pangalawang dosis ng kandidato sa bakuna noong Nob. 8, 2020. Humigit-kumulang 42 porsiyento ng mga kalahok sa buong mundo at 30 porsiyento ng mga kalahok sa U.S. ay “may pinagmulang lahi at etniko.”

Ang pagsubok ay patuloy na nagpatala at inaasahang magpapatuloy hanggang sa huling pagsusuri kapag may kabuuang 164 na kumpirmadong kaso ng Covid-19 ang naipon. Susuriin din ng pag-aaral ang potensyal ng kandidato ng bakuna na magbigay ng proteksyon laban sa coronavirus sa mga nagkaroon ng naunang pagkakalantad, pati na rin ang pag-iwas sa bakuna laban sa sakit.

Bilang karagdagan sa mga pangunahing endpoint ng efficacy na sinusuri ang mga nakumpirmang kaso ng COVID-19 na naipon pitong araw pagkatapos ng pangalawang dosis, isasama na ngayon sa huling pagsusuri, na may pag-apruba ng FDA, ang mga bagong pangalawang endpoint na sinusuri ang pagiging epektibo ayon sa mga kaso na nag-iipon din ng labing-apat na araw pagkatapos ng pangalawang dosis.

Kasama ang data ng pagiging epektibong nabuo mula sa klinikal na pagsubok, ang Pfizer at BioNTech ay nagtatrabaho upang ihanda ang kinakailangang data ng pagmamanupaktura at kaligtasan para sa pagsusumite sa FDA upang ipakita ang kaligtasan at kalidad ng produktong ginawa ng bakuna.

Batay sa kasalukuyang mga pag-asa, inaasahan ng kumpanya na makagawa ng hanggang 50 milyong dosis ng bakuna sa buong mundo sa 2020 at hanggang 1.300 bilyong dosis sa 2021.

Nag-react ang mga stock exchange at market sa buong mundo sa mga balita na may malaking pagtaas sa kanilang mga presyo. (kabilang ang IBEX-35, na lumalaki sa paligid ng 8% sa ngayon).