Pfizer, dirençli varyantlarla savaşmak için üçüncü bir doz ve Moderna takviyeleri veya birincil aşıları düşünüyor

Pfizer ve BioNTech bir sürecin başladığını duyurdular Güvenlik ve immünojeniteyi değerlendirmeye yönelik çalışma (bir bağışıklık tepkisi yaratma yeteneği) aşınızın destekleyici olarak üçüncü dozu Coronavirüsün yeni varyantlarına karşı.

Çalışma, aşının Amerika Birleşik Devletleri'ndeki faz 1 çalışmasında yer alan katılımcılara dayanacak. Başlangıçtaki iki dozluk rejimi aldıktan sonraki 30 ila 6 ay arasında, halihazırda onaylanmış aşının 12 ug'lık bir takviye dozunu alma fırsatı.

Öte yandan Pfizer ve BioNTech, "gelecekte olası herhangi bir suş değişikliğine hazırlıklı olmak" amacıyla, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) dahil olmak üzere düzenleyici otoritelerle "görüşmeleri sürdürdüklerini" duyurdu. İngilizce kısaltması için) ve Avrupa İlaç Ajansı (İngilizce kısaltması için EMA), Aynı çalışma kapsamında, Güney Afrika'da tanımlanan 'B.1.351' varyantına karşı değiştirilmiş bir aşı test edildi.

Bu, şirketlerin Yeni SARS-CoV-2 varyantlarına karşı korunma ihtiyacı ortaya çıkarsa mevcut aşıyı hızla güncelleyin. Böylece şirketler, gelecekteki bu potansiyel aşıları, her yıl güncellenen grip aşıları için şu anda mevcut olana benzer bir düzenleyici yolla doğrulayabilmeyi umuyorlar. "Aşı platformumuzun esnekliği, gerekirse birkaç hafta içinde teknik olarak güçlendirici aşılar geliştirmemize olanak sağlıyor. Bu düzenleyici yol, grip gibi diğer bulaşıcı hastalıklar için zaten oluşturulmuş durumda” dedi BioNTech CEO'su ve kurucu ortağı Uğur Şahin.

"Buna rağmen Varyantların koruma kaybına yol açtığına dair herhangi bir kanıt görmedik aşımız tarafından sağlanan birden fazla aşı alıyoruz Bir suşun dirençli hale gelmesi durumunda kararlı davranmak ve hazırlıklı olmak için önlemler aşının sağladığı koruma. Bu takviye çalışması, üçüncü dozun güvenliğini ve dolaşımdaki suşlara karşı bağışıklığı anlamak açısından kritik öneme sahiptir. Pfizer Başkanı ve CEO'su Albert Bourla, aynı zamanda, güncellenmiş veya destekleyici bir aşının potansiyel olarak geliştirilmesi ve onaylanması için başvuruda bulunulması konusunda kendimizi konumlandırmaya yardımcı olmak için doğru yatırımları yapıyor ve düzenleyici kurumlarla görüşmelerde bulunuyoruz" dedi.

Benzer damar içinde, Moderna tamamlandığını duyurdu sizin için malzeme üretimi İlk olarak Güney Afrika'da tanımlanan koronavirüs 'B.1.351' varyantına karşı aşı adayı, ve Faz 1 klinik araştırması için ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri'ne (NIH) dozlar gönderdi.

Moderna başvuruyor iki strateji Bu değişkenlere karşı: Her şeyden önce şirket şunları değerlendiriyor: Güçlendirici doz Bu suşlara karşı nötrleştirici bağışıklığı arttırmak için aşının kullanılması. İkinci olarak şirket, halihazırda onaylanmış aşıyı ve Güney Afrika versiyonunu değerlendirmeyi planlıyor. seronegatif kişiler için birincil aşı serisi. Bu adaylar 100 ug doz düzeyinde ve altında iki dozluk seri halinde değerlendirilecektir.

Europa Press tarafından sağlanan bilgilere dayanarak EM tarafından hazırlanan makale