辉瑞正在考虑第三剂疫苗，Moderna 正在考虑加强疫苗或初级疫苗接种以对抗耐药变异

辉瑞和BioNTech 已经宣布开始 评估安全性和免疫原性的研究 （诱导免疫反应的能力） 作为加强疫苗的第三剂疫苗 对抗冠状病毒的新变种。

该研究将以美国疫苗第一阶段研究的参与者为基础，他们将获得 在接受最初的两剂治疗方案后 30 至 6 个月内，有机会接受已批准疫苗的 12 ug 加强疫苗。

另一方面，为了“为未来任何可能的菌株变化做好准备”，辉瑞和BioNTech宣布正在与包括美国食品和药物管理局（FDA）在内的监管机构“保持对话”。其英文缩写）和欧洲药品管理局（EMA，其英文缩写）， 在同一项研究中，测试了一种针对南非发现的“B.1.351”变种的改良疫苗。

这可以让企业 如果需要预防新的 SARS-CoV-2 变种，请快速更新当前疫苗。因此，这些公司希望能够通过类似于目前流感疫苗每年更新的监管途径来验证这些潜在的未来疫苗。 “我们疫苗平台的灵活性使我们能够在必要时在几周内从技术上开发出加强疫苗。 BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 表示：“这种监管途径已经针对流感等其他传染病建立起来。”

“即使 我们还没有看到任何证据表明这些变体导致失去保护 由我们的疫苗提供，我们正在采取多种 采取果断行动并做好准备以防菌株出现耐药性 疫苗提供的保护。这项加强研究对于了解第三剂的安全性和针对循环菌株的免疫力至关重要。与此同时，我们正在做出正确的投资，并与监管机构进行对话，以帮助我们做好准备，以便在必要时开发和申请更新疫苗或加强疫苗的授权。”辉瑞总裁兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）表示。

与此相类似， Moderna宣布已完成 为您制造材料 针对冠状病毒变种“B.1.351”的候选疫苗，首先在南非发现， 并已将剂量发送至美国国立卫生研究院 (NIH) 进行一期临床试验。

Moderna 正在申请 两种策略 针对这些变体：首先，该公司正在评估 拒绝理由 疫苗以增加针对这些菌株的中和免疫力。其次，该公司计划对已批准的疫苗和南非变种疫苗进行评估 针对血清阴性人群的初级疫苗接种系列。 这些候选药物将在 100 微克及以下剂量水平的两剂系列中进行评估。

EM 根据 Europa Press 提供的信息编写的文章